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【48812】圣诺生物:国内首仿种类卡贝缩宫素注射液经过一致性点评

  • 产品概述

  制药有限公司于近来收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡贝缩宫素注射液的《药品弥补请求同意通知书》,公司研制的卡贝缩宫素注射液经过注射剂仿制药质量和效果一致性点评。

  公告显现,卡贝缩宫素注射液应用于产科范畴选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以防备子宫缩短乏力和产后出血,于1984年在我国上市,现在卡贝缩宫素注射液进入我国医保乙类目录。研制的卡贝缩宫素注射液系国内首仿种类,2019年国内市场占有率超越20%,仅次于辉凌制药的原研产品。

  圣诺生物表明,此次卡贝缩宫素注射液经过注射剂仿制药质量和效果一致性点评,是公司研制、出产及质量管理体系等总实力的表现,为公司后续一致性点评产品研讨积累了丰厚的经历,一起有利于进步该产品的市场竞争力,对公司未来的运营成绩发生活跃的影响。